hth华体会-国.家药监局关于发布免于进行临床试验医疗器械目录（第二批修订）的通告（2021年 第3号）

国.家药监局关在发布免在进行临床实验医疗器械目次（第二批修订）的布告（2021年 第3号）2021-1-22 9:8:25 来历：国.家药品监视治理局 浏览数：

2018年9月，国.家药品监视治理局印发《关在发布新修订免在进行临床实验医疗器械目次的布告》（2018年第94号），对前期已发布的免在进行临床实验的医疗器械（和体外诊断试剂）目次进行了周全修订和汇总，别离印发了修订汇总后的《免在进行临床实验的医疗器械目次》和《免在进行临床实验的体外诊断试剂目次》。在此根本上，2019年12月，国.家药品监视治理局印发《关在发布新增和修订的免在进行临床实验医疗器械目次的布告》（2019年第91号），发布了**批新增和修订的免在进行临床实验的医疗器械（和体外诊断试剂）目次。

为贯彻落实中共中心办公厅、国务院办公厅《关在深化审评审批轨制鼎新鼓动勉励药品医疗器械立异的定见》和国务院深化“放管服”鼎新有关要求，进一步做好医疗器械注册治理工作，按照《医疗器械监视治理条例》《医疗器械注册治理法子》《体外诊断试剂注册治理法子》，国.家药品监视治理局组织新hth����增和修订了第二批免在进行临床实验医疗器械（和体外诊断试剂）目次。现予以发布，自发布之日起实施。

特此布告。

附件：1.免在进行临床实验医疗器械目次（第二批修订）

2.免在进行临床实验体外诊断试剂目次（第二批修订）

国.家药监局

2021年1月14日

国.家药品监视治理局2021年第3号布告附件1.doc

国.家药品监视治理局2021年第3号布告附件2.doc

来历：国.家药品监视治理局

编纂：小黄 本文标签：临床实验医疗器械目次