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最高罚款超百万！药监局最新通知布告，多家械企被罚2020-12-18 9:9:10 来历：医药资讯处所台 浏览数：

来历：医药资讯处所台

12月14日，山东省药监局发布了一则行政惩罚通知布告。

按照通知布告内容指出，山东省成武县医用成品厂出产的一次性利用负压采血容器经江西省医疗器械检测中间查验不合适强迫性尺度YY0314-2007要求。该行动背反了《医疗器械监视治理条例》(2017年5月修订,下同)第二十四条**款的划定，根据《医疗器械监视治理条例》第六十六条**款**项划定予以行政惩罚:处3万元罚款。

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无独有偶，近日，江苏省药监局也发布了多则械企存在背规行动被罚的通知布告。

江苏恒舟医疗装备有限公司因拜托不具有医疗器械出产天资的小我或单元出产医疗器械医用外科口罩，也未对受托方进行治理。该行动背反了《医疗器械监视治理条例》第二十八条**款，根据《医疗器械监视治理条例》第六十六条第（五）项划定，责令江苏恒舟医疗装备有限公司当即更正并拟赐与以下行政惩罚：1、充公背法出产的上述医用外科口罩80000片；2、罚款人平易近币92873.25元。

江苏健康医疗用品有限公司出产的一次性利用真空采血管（规格：肝素管，批号：190401）在2020年医疗器械国抽中【公称液体容量】和【刻度标记和充装线】不合适产物注册手艺要求。背反了《医疗器械监视治理条例》第二十四条**款之划定。根据《医疗器械监视治理条例》第六十六条**款**项罚款2万元。

泰州市永宏卫生材料有限公司出产的医用脱脂棉球（规格型号：1g/粒，出产批号：20180608）在医疗器械监视抽检中，【吸水时候】【吸水量】项目不合适要求，背反了《医疗器械监视治理条例》第二十四条**款划定。根据《医疗器械监视治理条例》第六十六条**款**项罚款2万元。

江苏得迪医疗器械有限公司出产不合适经注册的产物手艺要求医疗器械的行动，背反了《医疗器械监视治理条例》第二十四条**款划定，应予惩罚。根据《医疗器械监视治理条例》第六十六条**款第（一）项划定，罚款103.5万。